Возьми: Экстракта красавки сухого 0,02
Возьми: Экстракта красавки сухого 0,02
Papaverini hydrochloridum (папаверина гидрохлорид) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в эфире. Список Б. Внутрь: ВРД=0,2 ВСД=0.6г.
Экстракт красавки сухой — порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)
Glucosum (глюкоза) – бесцветны кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.
Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Экстракта красавки сухого 0,02*5 = 0,1 г Папаверина гидрохлорид 0,02*5 = 0,1 г Глюкозы 0,3*5 = 1,5 г Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1 = 0,02+0,02+0,3 = 0,34 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,1+0,1+1,5 = 1,7 Развеска2 = 1,7: 5 = 0,34 Следовательно развеска1 = развеска2 . | Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Glucosi 1,5 Extracti Belladonnae sicci 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,1 m1 = 0,34 N. 5 Мобщ. = 1,7 Подписи: Изготовил________ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 1,5 глюкозы. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Отвешивают на ВР-1 0,1 г экстракта красавки сухого и высыпают в ступку. Отвешвают на ВР-1 0,1г папаверина гидрохлорид и вносят ступку. Добавляют с капсулы частями глюкозу. Продолжают измельчение в течение 2 минут.
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
4. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
Поры ступки затирают глюкозой
Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.
Стадия 2 — весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 — вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.
Стадия 4 — основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль качества изготовленного препарата
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.
Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 +5%).
Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Возьми: Экстракта красавки 0,01
Камфоры 0,2
Сахара 0,2
Смешай, пусть получится порошок.
Дай таких доз №10
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Решение:
Выписан рецепт на слож тверд дозированную ЛФ – порошки – распределит. способом, атропина сульфат – в-во списка с ограничением дозировок, на ПКУ, Ф бл 148, требуется проверка доз.
Дозы не завышены, готовить можно. В-ва совместимы.
На все порошки выписано менее 0,05. Следует использовать тритурацию (1:100 с молочным сахаром, т.к он менее гигроскопичен и подходящ по плотности). Т.к. выписан сахар, то из сахара необходимо вычесть тритурацию.
Соотношение 1:20 не нарушено, отсыпать не стоит. Отвешивает провизор технолог в присут фармацевта, оформляется акт приема-передачи. Рецепт остается в аптеке, больному выписывается сигнатура. Предупредительная «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в прохл защищенном отсвета месте». Срок годности 10 сут.
Сахара 0,25 *12– 0,3 = 2,7
Тритурации (1:100) 0,00025*12*100=0,3
Отвесить сахар сначала, затереть поры частью, счистить на дно, доб тритурацию, полученную у провизора-технолга, отвеш на спец ВР, смешать. Проверить на однородность. Развесить. Завернуть порошки, поместить в пакет, закрыть.
Опечатать! Сигнатура! Этикетки. ППК.
Здесь нужно будет сделать пересчёт на 10 порошков. Его пишу в скобках рядом
Rp: Extr.Belladonnае 0,015
S: по 1 пор 3 р/день
Решение: Фармацевтическая экспертиза
Выписан рецепт на твердую лек. форм для внутреннего применения — порошок. Рецепт выписан распределительным способом. Форма бланка: 107-1/у. Срок действия: 2 месяца. Рецепт в аптеке не хранится. Экстракт красавки и анестезин — вещества с ограничением дозирования.
Проверка доз экстракта красавки. Анестезин
ЛРД=0,015 ВРД=0,05 ЛРД = 0,3 ВРД = 0,5
ЛСД=0,045 ВСД=0,15 ЛСД = 0,9 ВСД = 1,5
Дозы не завешены — ЛФ можно готовить.
Соотношение 0,3*0,015=1:20 — соотношение не нарушено (можно отсыпать, либо не отсыпать)
Компоненты прописи совместимы, лекарственная форма готовится по правилам смешения сложных порошков. Не указан экстракт красавки — используется густой(1:1) или сухой (1:2). Мспользуем сухой экстракт. Экстракт гигроскопичен — для упаковки используется вощаные капсулы. Магния оксид — легкий пылящий порошок, в данном случае — единственное вещество общего списка, поэтому в стопку поместить только его часть. Затерев поры ступки, оставшуюся часть добавить осторожно. Оформить этикеткой: «Внутреннее. Порошок», дополнительно «Хранить в сухом прохладном месте». Срок годности: 10 суток.
Рабочая пропись:
Магния оксид — 0,5*30 = 15,0 (5,0)
Анестезина — 0,3*30 = 9,0 (3,0)
Экстракт красавки сухой — 0,015*2*30 = 0,9 (0,3)
m l пop = 0,83 (0,83)
Подготовить рабочее место: подобрать ступку, весочки, вспомогательный материал, капсулы, этикетки.
Отвесить 15,0 (5,0) магния оксида на вощаную капсулу. Небольшое количество порошка поместить в ступку для затирания пор ступки. Оставшуюся часть порошка добавлять осторожно последним. Отвесить 9,0 (3,0) анестезина. Растереть в ступке. Смешать. Отсыпать на капсулу. Экстракт отвесить, добавить порошок. Смешать. Частями добавить магния оксид. Все хорошо перемешать. Развесить на вощаные капсулы полученную массу на 30 (10) порошков по 0,83. Капсулы завернуть, сложить в пакет, пакет закрыть. Оформить к отпуску этикеткой. По памяти заполнить ППК.
Контроль качества:
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, значит лек. форма готова к отпуску. Применяется как обезболивающее и снижающее кислотность желудочного сока средство.
Возьми: экстракта красавки сухого 0,02
Papaverini hydrochloridum (папаверина гидрохлорид) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в эфире. Список Б. Внутрь: ВРД=0,2 ВСД=0.6г.
Экстракт красавки сухой — порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)
Glucosum (глюкоза) – бесцветны кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.
Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Экстракта красавки сухого 0,02*5 = 0,1 г Папаверина гидрохлорид 0,02*5 = 0,1 г Глюкозы 0,3*5 = 1,5 г Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1 = 0,02+0,02+0,3 = 0,34 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,1+0,1+1,5 = 1,7 Развеска2 = 1,7: 5 = 0,34 Следовательно развеска1 = развеска2 . | Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Glucosi 1,5 Extracti Belladonnae sicci 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,1 m1 = 0,34 N. 5 Мобщ. = 1,7 Подписи: Изготовил________ Проверил________ |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 1,5 глюкозы. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Отвешивают на ВР-1 0,1 г экстракта красавки сухого и высыпают в ступку. Отвешвают на ВР-1 0,1г папаверина гидрохлорид и вносят ступку. Добавляют с капсулы частями глюкозу. Продолжают измельчение в течение 2 минут.
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
4. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
Поры ступки затирают глюкозой
Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата
Стадия 1- масса однородна (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), белого цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97). Выписывают лицевую сторону ППК.
Стадия 2 — весы для дозирования выбраны верно.
Стадия 3 — вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ.
Стадия 4 — основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль качества изготовленного препарата
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Капсулы с порошком уложены в картонную коробку ровными рядами. Дозы упакованы аккуратно в вощеные капсулы. Вощенные капсулы для упаковки выбраны с учетом гигроскопичности ЛВ. Весы для дозирования выбраны верно. При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.
Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.
Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 +5%).
Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Проверка доз в жидких лекарственных формах,
1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.
2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.
3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:
а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).
Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.
5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной 1 /2 от ВРД.
7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:
а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
нрд – v ложки нрд * v общ. ЖЛФ
Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml
Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
ВРД кодеина фосфата 0,1
ВСД кодеина фосфата 0,3
Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)
Объем раствора 100 мл
1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.
РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.
2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл
РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02
СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.
Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.
Rp: Argenti nitratis 0, 4
Aquae purificatae 180 ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД – 0,03 ВСД – 0,1
Объем раствора 180 мл.
1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12
РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Исправление доз:
Новая разовая доза серебра нитрата равна 1 /2 ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015
Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.
Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.
2) Составляют и решают пропорцию:
РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Исправление доз:
Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.
Количество серебра нитрата:
m серебра нитрата – 180 мл
m = 0,015 * 180 мл = 0,18
Рецепт после исправления доз:
Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18
Aquae purificatae 180 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.
Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml
Natrii bromidi 4,0
Tincturae Valerianae 10 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2
1) Общий объем микстуры:
200 мл + 10 мл = 210 мл.
2) Проверка разовых и суточных доз:
а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14
РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.
РД = 0,4 * 15 мл = 0,028
3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).
Следует приготовить 0,2 : 0,4 = 1 /2 дозы.
Рецепт после исправления:
Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Valerianae 5 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
При прописывании микстур детям:
Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis
Natrii bromidi 1,5
Tincturae Leonuri 5 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2
ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175
ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55
Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.
Проверка разовых доз:
а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5
Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)
РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает
РД = 1,0 * 10 мл = 0,094
Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.
Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.
Rp: Kalii bromidi 3,0
Tincturae Belladonnae 3 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.
Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД – 23 кап. ВСД – 70 кап.
Общий объем микстуры 150 мл.
Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.
Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.
а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.
РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).
СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).
б) РД настойки красавки по пропорции:
РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.
Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.
Рецепты для самостоятельной работы
Rp: Sol. Metamizoli natrii 20% — 200 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Coffeini-natrii benzoatis 2,0
Kalii bromidi 3,0
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Acidi hydrochlorici 4 ml
Aquae purificatae 150 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день.
Rp: Sol. Diphenhydramini hydrochloridi 1% — 100 ml
Da. Signa: По чайной ложке 2 раза в день (ребенку 5 лет).
При прописывании настоев и отваров:
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Трава термопсиса – лекарственное растительное сырье с нормируемыми дозами.
ВРД – 0,1 ВСД – 0,3
Объем настоя 120 мл.
Разовая доза травы термопсиса:
а)Число приемов: 120 мл : 15 мл = 8
РД травы термопсиса: 1,0 : 8 = 0,125 превышает ВРД (0,1).
РД = 1,0 * 15 мл = 0,125
Исправление доз:
Новая разовая доза травы термопсиса равна 1 /2 ВРД = 0,05.
Новая суточная доза травы термопсиса: 0,05 * 3 = 0,15, что не превышает ВСД (0,3).
Травы термопсиса для изготовления настоя следует взять: 0,05 * 8 = 0,4 (или 0, 05 – 15 мл х = 0,05 * 120 мл = 0,4)