Klondajk-med.ru

Клондайк МЕД
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Родственники пациентов с деменцией попросили Минздрав запретить считать этот диагноз психическим расстройством

Родственники пациентов с деменцией попросили Минздрав запретить считать этот диагноз психическим расстройством

Учредитель благотворительного фонда помощи людям с деменцией и их семьям «Стрелиция» Анжелика Алексеева обратилась с петицией в Минздрав, чтобы законодательно запретить считать это заболевание психическим расстройством. Об этом пишет «Ъ».

По словам Алексеевой, у ее матери была болезнь Альцгеймера, которая часто приводит к деменции. Для того чтобы получить инвалидность, пациентке пришлось бы на 21 день лечь в психиатрическую больницу, хотя она прошла обследования, которые подтвердили диагноз. «Вы знаете, какой это стресс? Она не понимает, за что ее так наказали, и начинает протестовать», — пояснила Алексеева.

Когда мать Алексеевой отказалась от госпитализации, психиатр, по словам Алексеевой, сказал, что пациентка не получит помощи, бесплатных лекарств или подгузников. Общественница добавила, что ее мама умерла в июле, но диагноз «деменция» ей так и не поставили.

По данным пациентских организаций, люди с деменцией сталкивались с требованием госпитализации в Московской, Владимирской, Ростовской областях и других регионах.

Как рассказала невролог «СМ-Клиники» Елена Зубарева, по международной классификации болезней (МКБ-10) деменция и болезнь Альцгеймера относятся к органическим психическим расстройствам. Этот диагноз может поставить невролог после проведения нейропсихологических тестов и разговора с родственниками пациента. Для того чтобы установить инвалидность, необходима консультация психиатра.

В Минздраве сообщили, что пожилым пациентам могут ставить диагноз, связанный с когнитивными нарушениями, в амбулаторных и стационарных условиях. В ведомстве отметили, что госпитализация показана, когда нужно провести обследование в стационаре, чтобы уточнить диагноз или купировать обострение.

Больше текстов, фотографий и новостей — в нашем Телеграме.

Пришлите нам свою новость в чат-бот в Телеграме.

  • 03. 07. 2021 Мужчина с муковисцидозом пожаловался на отказ в закупке не зарегистрированного в России препарата, несмотря на решение врачебной комиссии
  • 03. 07. 2021 Я обычный человек. Как я могу помочь собрать деньги на дорогое лечение?
  • 03. 07. 2021 Фонд «Круг добра» профинансирует новый метод трансплантации стволовых клеток для лечения тяжелобольных детей
  • 02. 07. 2021 Путин подписал закон о проверке мигрантов на инфекционные болезни, ВИЧ и употребление наркотиков
  • 02. 07. 2021 Спустя год после смерти подростка в московской психиатрической клинике СК возбудил дело
  • 02. 07. 2021 «Сама просила ее бить и снимать на камеру». Жительница Подмосковья пожаловалась на травлю и избиение ее дочери в частной школе
  • 02. 07. 2021 «Ценность — рассматривать тему с разных сторон». «ВкусВилл» получил критику в соцсетях после публикации снимка квир-семьи на сайте
  • 02. 07. 2021 Медсестра больницы в Костроме ударила по лицу пожилую пациентку, это попало на видео. СК начал проверку
  • 02. 07. 2021 В Мордовии суд дал условный срок бывшему главе колонии, где принуждали к труду 210 женщин
  • 02. 07. 2021 В Петербурге люди смогут передать старые вещи подопечным «Ночлежки» через «Яндекс.Маркет»
  • 02. 07. 2021 Как смерть влияет на нашу жизнь?
  • 02. 07. 2021 Владимир Путин разрешил разглашать врачебную тайну семье умершего пациента
  • 02. 07. 2021 Россиянам, которые привились китайской вакциной в рамках клинических испытаний, не выдают QR-код
  • 02. 07. 2021 В Москве пациентов с симптомами ОРВИ обязали соблюдать самоизоляцию до отрицательного результата теста на COVID-19
  • 02. 07. 2021 Путин подписал закон, который даст Минюсту доступ к финансовым документам НКО
  • 02. 07. 2021 В Химках органы опеки отказались передать бабушке мальчика, у которого погибла мать, а отец находится в колонии
  • 02. 07. 2021 Жительница Петербурга сообщила, что бывший муж похитил их сына. Мужчина обвинил ее в абьюзе
  • 02. 07. 2021 18-летняя девушка сбежала из Дагестана в Швецию после угроз убийством за отказ выйти замуж
  • В Иркутской области спасли четверых детей, которых мать на несколько дней заперла в квартире без еды
  • Путин поручил на месяц перевести людей старше 60 лет на удаленную работу. Он также распорядился обеспечить работающим два выходных для вакцинации
  • «Осталось три таблетки». В Башкирии пациенты с легочной гипертензией сообщили о нехватке жизненно необходимых лекарств

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Если письмо не пришло в течение 15 минут, проверьте папку «Спам». Если письмо вдруг попало в эту папку, откройте письмо, нажмите кнопку «Не спам» и перейдите по ссылке подтверждения. Если же письма нет и в папке «Спам», попробуйте подписаться ещё раз. Возможно, вы ошиблись при вводе адреса.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

  • ВКонтакте
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • Instagram
  • Youtube
  • Flipboard
  • Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

  1. Значение настоящей публичной оферты
    1. Настоящая публичная оферта («Оферта») является предложением Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» («Фонд»), реквизиты которого указаны в разделе 5 Оферты, заключить с любым лицом, кто отзовется на Оферту («Донором»), договор пожертвования («Договор») на реализацию уставных целей Фонда, на условиях, предусмотренных ниже.
    2. Оферта является публичной офертой в соответствии с пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.
    3. Оферта вступает в силу со дня, следующего за днем размещения ее на Сайте в сети Интернет: takiedela.ru, sluchaem.ru, 365.nuzhnapomosh.ru, beznadege.net, nuzhnapomosh.ru, https://nuzhnapomosh.ru/donate/.
    4. Оферта действует бессрочно. Фонд вправе отменить Оферту в любое время без объяснения причин.
    5. В Оферту могут быть внесены изменения и дополнения, которые вступают в силу со дня, следующего за днем их размещения на Сайте Фонда.
    6. Недействительность одного или нескольких условий Оферты не влечет недействительности всех остальных условий Оферты.
    7. Местом размещения Оферты считается город Москва, Российская Федерация.
    1. Сумма пожертвования: сумма пожертвования определяется Донором.
    2. Назначение пожертвования: реализация уставных целей Фонда.
    1. Договор заключается путем акцепта Оферты Донором.
    2. Оферта может быть акцептована Донором любым из следующих способов:
      1. путем перечисления Донором денежных средств в пользу Фонда платежным поручением по реквизитам, указанным в разделе 5 Оферты, с указанием назначения пожертвования «пожертвование на Благотворительную программу “Нужна помощь.ру», а также с использованием платежных терминалов, пластиковых карт, электронных платежных систем и других средств и систем, позволяющих Донору перечислить Фонду денежные средства;
        При получении безадресного пожертвования на расчетный счет по реквизитам, Фонд самостоятельно конкретизирует его использование, исходя из статей бюджета, утвержденных Советом фонда, являющихся неотъемлемой частью деятельности Фонда либо направляет их на расходы на административные нужды Фонда в соответствии с Федеральным законом №135 от 11.08.1995 г. «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)».
      2. путем помещения наличных денежных средств (банкнот или монет) в ящики (короба) для сбора пожертвований, установленные Фондом или третьими лицами от имени и в интересах Фонда в общественных и иных местах.
      1. Совершая действия, предусмотренные данной Офертой, Донор подтверждает, что ознакомлен с условиями и текстом настоящей Оферты, уставными целями деятельности Фонда, осознает значение своих действий, имеет полное право на их совершение и полностью принимает условия настоящей Оферты.
      2. Донор имеет право на получение информации об использовании пожертвования. Для реализации указанного права Фонд размещает на сайте:
        1. информацию о суммах пожертвований, полученных Фондом, в том числе о суммах пожертвований, полученных для оказания Фондом помощи каждому конкретному проекту;
        2. отчет о целевом использовании полученных пожертвований, в том числе для оказания Фондом помощи каждому конкретному проекту;
        3. отчет об использовании пожертвований в случае перемены целей, на которые направляется пожертвование. Донор, не согласившийся с переменой цели финансирования, вправе в течение 14 календарных дней после публикации указанной информации потребовать в письменной форме возврата денег.

        Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь»

        Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
        ИНН: 9710001171
        КПП: 770401001
        ОГРН: 1157700014053
        р/с 40703810701270000111
        в ТОЧКА ПАО БАНКА «ФК ОТКРЫТИЕ»
        к/с 30101810845250000999
        БИК 044525999

        Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных

        Фонд «Дети-бабочки» проводит неделю буллезного эпидермолиза в России

        С 25 по 31 октября в России проходит неделя буллезного эпидермолиза (БЭ), которую проводит благотворительный фонд «Дети-бабочки». Всю неделю общественники будут рассказывать о заболевании, от которого еще нет эффективного лекарства.

        Сегодня, в первый день акции, в своих соцсетях фонд опубликовал набор карточек о БЭ. Благотворители рассказали, что БЭ — одно из самых редких и малоизученных заболеваний в мире.

        Болезнь развивается в результате генетического сбоя и проявляет себя сразу же после рождения ребенка: уже во время родов кожа может травмироваться. Когда малыш проходит через родовые пути, часто страдают нос, подбородок и пятки. Со временем на месте ушиба или в результате трения могут появляться пузыри. Чаще всего у «бабочек» страдает кожа, но болезнь может негативно влиять на все слизистые в организме (полости рта, пищевод, кишечник, мочеполовую систему, глаза). У пациентов могут быть проблемы с зубами (зубы хрупкие, кариес, заболевания десен) и волосами (если пузыри образуются на голове).

        «К сожалению, ученые еще не нашли способ окончательно победить болезнь «бабочек», но специальный уход, витаминные препараты, процедуры реабилитации позволяют значительно улучшить состояние здоровья пациентам и снять обострение болезни. Чтобы «бабочки» меньше страдали и могли жить как все, несмотря на боль и другие особенности, им нужна поддержка не только врачей, но и всего общества», — рассказывают в фонде «Дети-бабочки».

        Поддержать работу НКО можно по ссылке.

        Фонд «Дети-бабочки» открыл отделение генных дерматозов в Центральной Азии

        10 октября благотворительный фонд «Дети-бабочки» открыл первое в Центральной Азии отделение генных дерматозов. Оно появилось на базе специализированного медицинского научно-практического центра дерматовенерологии и косметологии при Минздраве Республики Узбекистан.

        В отделении смогут проходить комплексное обследование и симптоматическое лечение дети с редкими генетическими заболеваниями кожи: пациенты с буллезным эпидермолизом и ихтиозом из Узбекистана и других стран Центральной и Восточной Азии. Отделение рассчитано на 24 места при размещении с сопровождающим лицом.

        Отделение предназначено для диагностики и лечения генетических заболеваний кожи, консультирования на предмет внекожных изменений, регулирования питания под руководством врачей-диетологов и гастроэнтерологов, оказания пациентам стоматологической помощи. Здесь все пациенты с буллезным эпидермолизом смогут получить лечение, соответствующее протоколам по ведению больных БЭ (бальнеотерапия, светолечение и др.) и направленное на быстрое заживление высыпаний. Отделение оснащено современным процедурным оборудованием для водолечебных и светолечебных процедур, физиотерапии и мультидисциплинарного диагностирования.

        Прием будут вести ведущие эксперты в области детской клинической дерматологии и других профилей. Команда врачей прошла обучение и стажировки в специализированных клиниках Израиля, Испании, Хорватии и России.

        Как распознать болезнь Альцгеймера у близкого и что с этим делать

        Фонд «Альцрус» — единственная в России некоммерческая организация, чья деятельность посвящена проблемам деменции. Он занимается общественным просвещением, обучением врачей и ухаживающего персонала, поддержкой больных и родственников.

        Наша организация не заменяет Минздрав или социальную службу. Мы посредники. Информируем, что есть в Минздраве, а что в соцслужбе, а еще у нас есть досуговый центр, мастер-класс, группа поддержки. Фонд все объединяет, аккумулирует помощь и создает проекты, влияющие на качество жизни.

        Как распознать деменцию

        Нужно быть внимательным к здоровью своих пожилых родственников — родителей, бабушек, дедушек: проводить регулярные проверки, диспансеризации, чтобы проверять, как все в организме работает, нет ли отклонений, нарушений, чтобы на ранних этапах это все увидеть. Первые признаки — это забывчивость, которая мешает в быту. То есть не то, что вы спрашиваете: «Мам, мы фильм смотрели, как там актера звали?», а она говорит: «Не помню». Это, скорее: «Мам, испеки мне свой пирог с яблоками», и мама вдруг забыла рецепт. 50 лет пекла, а теперь забыла.

        «Мам, испеки мне свой пирог с яблоками». А мама вдруг забыла рецепт. 50 лет пекла, а теперь забыла.

        Это выпадение слов из словарного запаса, когда начинают подбирать, забывать слова. Впоследствии это подозрительность, то есть человек положил свои вещи, забыл и начинает подозревать окружающих в краже. Или, например, пошли вы с бабушкой гулять в парк, где гуляете уже 20 лет, и она вдруг говорит: «Ой, а где это мы? Что это за место? Это какой-то новый парк?»

        Человек может класть вещи в не свойственные для них места. Перепутав, пакет с мусором кладет не в мусорное ведро, а в стиралку. Там открывается дверца, и тут открывается. Может быть сбор разных пакетиков, складирование упаковок от йогуртов и прочего, начинается захламление пространства. Всегда аккуратный и чистоплотный человек вдруг становится неряшливым. Или повторяет одно и то же — задает один вопрос по многу раз просто потому, что краткосрочная память уже не работает.

        Найти врача

        Если замечаете даже малейшие признаки, даже один из десяти, то надо идти к врачу. Когда говоришь «Надо идти к врачу», некоторые ухаживающие родственники посмеиваются, потому что врача найти довольно сложно. Понятно, что надо идти к врачу, но где ты его найдешь, например, в горном селении. А у нас в сельской местности проживает много людей. Но тем не менее без врача здесь не обойтись. Нужно пойти пусть даже к терапевту, к фельдшеру и сказать: вот такие жалобы. Если врач скажет: «Вашей бабушке 88 лет, это нормально, это возраст», то это не так.

        Если врач скажет: «Вашей бабушке 88 лет, это нормально, это возраст», то это не так.

        Если жалобы конкретные и память действительно пропадает и много других признаков, то это не возраст. И нужно этим заниматься, потому что может стать значительно хуже. В таком случае мы рекомендуем искать другого врача, но понятно, что это в идеальном мире. Потому что в реальном специалистов катастрофически мало, хотя вроде интерес к теме возрастает и гериатров, гериатрических центров становится больше.

        Первый этап — это врач, анализы, обследования, если есть возможность — МРТ головного мозга. Деменцией занимается невролог или психиатр, есть несколько видов деменции, самый распространенный — это болезнь Альцгеймера, есть сосудистая деменция (вторая по распространенности), лобно-височная деменция, деменция с тельцами Леви. Есть смешанные деменции и сосудистого, и Альцгеймеровского типа. Симптомы у всех похожие, и только хороший врач может назначать противодементное лечение, куда входят определенные лекарства, они применяются во всем мире. Есть симптоматическое лечение, когда необходимо стабилизировать состояние больного. Вот, собственно, для этого нужен врач, и врач в идеале должен быть в доступе. Потому что родственникам нереально самостоятельно справиться с сильными галлюцинациями, сильным бредом, сильным делирием.

        Врач в идеале должен быть в доступе. Потому что родственникам нереально самостоятельно справиться с сильными галлюцинациями, сильным бредом, сильным делирием.

        Если врача в доступе нет, можно писать нам на горячую линию ask@alzrus.org, мы, вероятно, что-то сможем посоветовать. Если у местного врача трудности с постановкой диагноза и назначением лечения, мы готовы свести его с нашим врачом, чтобы они советовались на своем медицинском языке. Если нет никакого врача, что тут сделаешь? Ничего. Если это далекое селение, надо ехать в город. Но иногда это невозможно, потому что человек нетранспортабелен, не выходит из дома, не хочет. Никакие лекарства онлайн прописать нереально, потому что они серьезные и по рецептам. Помочь остается только советом или эмоциональной поддержкой. Это большая проблема, и потому мы мечтаем делать рейсы по дальним деревням и селам с неврологами, терапевтами, кардиологами, которые будут ездить и проверять здоровье пожилых, назначать терапию.

        Юридические, социальные, бытовые вопросы

        Когда к нам обращаются люди, которые столкнулись с проблемой деменции, мы говорим, что нужно решить три группы вопросов: медицинские, социальные и юридические. Что касается юридических вопросов, нужно сделать доверенность на представление интересов, это лучше сделать в начале болезни, когда человек может расписаться и понимает, что это за документ. Если на него записано какое-то имущество, то лучше подарить его другим родственникам. Социальные вопросы — это значит решить, как будет происходить уход: собрать семейный совет, обсудить, кто и чем может помогать. Может, кто-то из родственников или друзей готов помогать деньгами, кто-то может обеспечить горячую еду, кто-то — заказать клининг, кто-то — посидеть с больным. Это может дать ухаживающему время на себя.

        На первых этапах больной деменцией человек может жить самостоятельно, ему можно помогать, поставить камеры. Но не стоит отпускать его на улицу одного. Мы встречали очень часто, что человек может заблудиться прямо у себя во дворе. Чтобы он не потерялся, можно использовать трекеры для детей, часы с отслеживанием, сотовые телефоны. Но вообще, человек с деменцией не должен оставаться один. Ему нужен присмотр, забота и уход.

        Пространство, где живет больной, стоит сделать более аскетичным. Надо убрать скользящие коврики, паласы, дорожки — это риск падения. Стоит убрать лишнюю мебель. Человеку надо соблюдать тот режим, который у него был, жить прежней жизнью и разнообразить ее, чем возможно: какими-то культурными мероприятиями, встречами с друзьями. Нужно придерживаться здорового питания, гулять, заниматься хобби или творчеством.

        Если человек не гуляет, то следует проветривать помещение или гулять с ним на балконе. Нужно делать посильную зарядку: у нас в инстаграме, на сайте, на ютубе есть видео зарядок для пожилых. А ухаживающему необходимо снизить свои ожидания и постараться побольше узнать о болезни, ее проявлениях, почему так происходит. Это можно сделать на наших школах онлайн и офлайн (мы проводим их в разных городах). Или из книги «Поговорим о болезни Альцгеймера». Это все даст возможность понять, как себя вести и почему человек задает один и тот же вопрос сто раз. Он не хочет вывести из себя, не капризничает. Это болезнь, так она проявляется.

        Extracorporeal CO2 Removal Devices Market Detailed Study Analysis and Forecast to 2030

        The extracorporeal CO2 removal devices market is projected to experience growth opportunities in the upcoming years. The increasing incidents of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) have led to the introduction of new products to vitalize blood flow and for effective gas exchange. The rising number of regulatory product approvals for different extracorporeal removal equipment during the COVID-19 pandemic has helped different key players to increase sales avenues in the extracorporeal CO2 removal devices market.

        The sudden outbreak of the COVID-19 due to novel coronavirus has developed a severe health problem and resulted in the death of thousands of people across the world. The respiratory manifestation has been one of the key clinical characteristics of the disease. Around 15-20% of the suspected and confirmed required mechanical ventilation. These patients have developed severe hypoxemia. All these factors have actually led to the increased application of extracorporeal CO2 removal devices during the COVID-19 pandemic. Owing to these factors, there is a significant increase in the demand opportunities in the market.

        Extracorporeal CO2 Removal Devices Market: Key Trends

        The rising demand for these extracorporeal CO2 removal devices has been estimated to develop expansion opportunities in the market during the forecast period. A significant number of technological advancements are taking place in the field of extracorporeal CO2 removal devices field. These market strategies have reduced the size and complexities of these medical and healthcare devices. Different technological advancements have actually made the application of these extracorporeal CO2 removal devices convenient and feasible. On the back of these initiatives, the extracorporeal CO2 removal devices market is likely to boost growth opportunities.

        The extracorporeal CO2 removal devices are commonly used for patients with COPD exacerbation. Further, these medical devices also find application for the patients that are suffering from ARDS. These devices are helpful for the elimination of CO2 from blood and also help to fight against the adverse effects of hypercapnia and related acidosis. As per the data provided by the World Health Organization, COPD is considered the third leading reason for death across the world. Owing to these healthcare concerns, the extracorporeal CO2 removal devices market has been estimated to experience significant growth opportunities in the forthcoming years.

        Extracorporeal CO2 Removal Devices Market: Competitive Dynamics and Key Developments

        The key players operating in the extracorporeal CO2 removal devices market have been adopting different strategies to bolster growth opportunities in the forthcoming years. Collaborations, partnerships, acquisitions, product approvals, and novel product launches are some of the key strategies that are adopted by the key companies to create growth avenues in the market.

        For instance, Alung Technologies has announced the commercial development of next-generation artificial lungs in May 2020. Hemolung Respiratory Assist System extracorporeal CO2 removal devices have been manufactured for this therapy.

        Some prominent players in the global extracorporeal CO2 removal devices market include:

        • Medtronic
        • Aferectica Srl
        • Getinge AB
        • Medica SpA
        • Xenios AG
        • ESTOR SpA
        • Alung Technologies

        Extracorporeal CO2 Removal Devices Market: Regional Assessment

        The extracorporeal CO2 removal devices market is spread across different geographical locations across the globe including North America, Asia Pacific, Europe, the Middle East & Africa, and Latin America. Among these regions, the Asia Pacific region has been estimated to register the fastest market growth during the forecast period. This market growth is on the back of growing healthcare expenditure by the government bodies in developing nations. Further, increasing awareness about acute respiratory failure and the presence of a large patient pool are some of the other factors that are likely to bring prospects in the regional market. In addition to this, extracorporeal CO2 removal devices are quite successful during respiratory surgeries.

        About Us:
        TMR Research is a premier provider of customized market research and consulting services to business entities keen on succeeding in today’s supercharged economic climate. Armed with an experienced, dedicated, and dynamic team of analysts, we are redefining the way our clients’ conduct business by providing them with authoritative and trusted research studies in tune with the latest methodologies and market trends.

        Contact Us:
        Rohit Bhisey
        Head Internet Marketing
        Tel: +1-415-520-1050

        Bausch + Lomb and Clearside Biomedical Announce FDA Approval of XIPERE™ (triamcinolone acetonide injectable suspension) for Suprachoroidal Use for the Treatment of Macular Edema Associated with Uveitis

        XIPERE™ is the First and Only Medicine to be Approved in the United States for Delivery via Suprachoroidal Injection, a Method Designed to Facilitate Targeted Delivery of Therapeutic Agents to the Retina and Choroid

        LAVAL, QC and ALPHARETTA, Ga. , Oct. 25, 2021 /PRNewswire/ — Bausch + Lomb, a leading global eye health business of Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) ("Bausch Health"), and Clearside Biomedical, Inc. (Nasdaq: CLSD) ("Clearside"), a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS ® ), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved XIPERE™ (triamcinolone acetonide injectable suspension) for suprachoroidal use for the treatment of macular edema associated with uveitis, a form of eye inflammation 1 .

        "With this FDA approval, XIPERE™ is the first and only therapy available in the United States that utilizes the suprachoroidal space to treat patients suffering from macular edema associated with uveitis, which is the leading cause of vision loss in people with uveitis 2 . The utilization of the suprachoroidal space provides targeted delivery and compartmentalization of medication," said Joseph C. Papa , chairman and CEO, Bausch Health . "The approval of XIPERE™ exemplifies our commitment to bringing innovative new options to help patients improve their treatment journey. We expect to make XIPERE™ available during the first quarter of 2022."

        "The suprachoroidal space is an untapped frontier in eye health. We are proud to be the pioneers in treating serious retinal diseases by implementing this novel, targeted approach. With this approval, we begin a new era in delivering therapies to the back of the eye," said George Lasezkay, Pharm.D., J.D., president and CEO, Clearside. "XIPERE™ is the first commercial product developed by Clearside, the first product approved for injection into the suprachoroidal space and the first therapy approved for macular edema associated with uveitis. Our unique approach now has the potential to positively impact this patient population, which previously had no other treatment options approved for this indication."

        Macular edema is the buildup of fluid in the macula, which causes retinal swelling and distorted vision, and if left untreated, may lead to permanent vision loss 3 . XIPERE™ is designed to treat macular edema associated with uveitis via suprachoroidal administration using the proprietary SCS Microinjector ® developed by Clearside. Suprachoroidal administration is an innovative technique for delivering ocular therapies that may facilitate more targeted delivery of therapeutic agents to the retina and choroid.

        The SCS Microinjector ® offers unique access to the back of the eye where sight-threatening disease often occurs. It is designed to provide targeted and compartmentalized delivery and higher proportions of absorption relative to intravitreal injection (IVT) 4 . Targeted drug delivery via the suprachoroidal space (SCS ® ) may also limit corticosteroid exposure to the anterior segment 5 with the potential to reduce the risk of certain adverse events, such as cataracts, intraocular pressure elevation and exacerbation of glaucoma, that are commonly associated with local delivery techniques 6 .

        "The safety and efficacy data of XIPERE™ was demonstrated in multiple clinical studies and its unique suprachoroidal administration approach provides exceptional access and high bioavailability to the posterior segment of the eye," said Steven Yeh , M.D., professor of ophthalmology and director of retinal disease and uveitis, Stanley M. Truhlsen Eye Institute, University of Nebraska Medical Center , and principal investigator for the XIPERE™ Phase 3 (PEACHTREE) pivotal study. "With the approval of XIPERE™, eye care professionals now have a new and innovative treatment option for their patients with macular edema associated with uveitis."

        XIPERE™ Clinical Data
        The clinical program for XIPERE™ included the pivotal Phase 3 trial (PEACHTREE), a Phase 3, multi-center, non-interventional extension study (MAGNOLIA), and an open-label safety trial (AZALEA).

        The FDA approval of XIPERE™ was based on results from PEACHTREE, a randomized, multicenter, double-masked, sham-controlled Phase 3 clinical trial of 160 patients with macular edema associated with uveitis. XIPERE™ is the first and only uveitic macular edema treatment to demonstrate clinical efficacy with a BCVA (Best Corrected Visual Acuity) primary endpoint.

        The primary efficacy endpoint was the proportion of patients in whom BCVA had improved by at least 15 letters from baseline after 24 weeks of follow-up. In the trial, a statistically significantly greater proportion of patients treated with XIPERE™ (47%) achieved at least a 15-letter improvement in BCVA than patients in the control arm (16%, p< 0.01) at Week 24 7 .

        The most common adverse reactions reported by greater than or equal to 10% of patients and at a rate greater than control included elevated intraocular pressure and eye pain.

        Important Safety Information about XIPERE™

        Indication
        XIPERE ™ (triamcinolone acetonide injectable suspension) for suprachoroidal use is a corticosteroid indicated for the treatment of macular edema associated with uveitis.

        IMPORTANT SAFETY INFORMATION
        Patients should be monitored following injection for elevated intraocular pressure. See Dosage and Administration instructions in full Prescribing Information.

        XIPERE is contraindicated in patients with active or suspected ocular or periocular infections including most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including active epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, mycobacterial infections, and fungal diseases.

        XIPERE ™ is contraindicated in patients with known hypersensitivity to triamcinolone acetonide or any other components of this product.

        Use of corticosteroids may produce cataracts, increased intraocular pressure, and glaucoma. Use of corticosteroids may enhance the establishment of secondary ocular infections due to bacteria, fungi, or viruses, and should be used cautiously in patients with a history of ocular herpes simplex.

        Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, Cushing's syndrome, and hyperglycemia can occur following administration of a corticosteroid. Monitor patients for these conditions with chronic use.

        In controlled studies, the most common ocular adverse reactions were increased ocular pressure, non-acute (14%), eye pain, non-acute (12%), cataract (7%); increased intraocular pressure, acute (6%), cataract (7%), vitreous detachment (5%), injection site pain (4%) conjunctival hemorrhage (4%), visual acuity reduced (4%), dry eye (3%), eye pain, acute (3%), photophobia (3%), and vitreous floaters (3%), and in 2% of patients: uveitis, conjunctival hyperaemia, punctate keratitis, conjunctival oedema, meibomianitis, anterior capsule contraction, chalazion, eye irritation, eye pruritus, eyelid ptosis, photopsia, and vision blurred.

        The most common non-ocular adverse event was headache (5%).

        Corticosteroids should be used during pregnancy or nursing only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus or nursing infant.

        You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.

        Please click here for full Prescribing Information.

        About Clearside Biomedical
        Clearside Biomedical, Inc. is a biopharmaceutical company revolutionizing the delivery of therapies to the back of the eye through the suprachoroidal space (SCS ® ). Clearside's SCS injection platform, utilizing the Company's proprietary SCS Microinjector ® , enables an in-office, repeatable, non-surgical procedure for the targeted and compartmentalized delivery of a wide variety of therapies to the macula, retina or choroid to potentially preserve and improve vision in patients with sight-threatening eye diseases. Clearside is developing its own pipeline of small molecule product candidates for administration via its SCS Microinjector and strategically partners its SCS injection platform with companies utilizing other ophthalmic therapeutic innovations. For more information, please visit www.clearsidebio.com.

        About Bausch + Lomb
        Bausch + Lomb, a leading global eye health business of Bausch Health Companies Inc., is solely focused on helping people see. Its core businesses include over-the-counter products, dietary supplements, eye care products, ophthalmic pharmaceuticals, contact lenses, lens care products, ophthalmic surgical devices and instruments. Bausch + Lomb develops, manufactures and markets one of the most comprehensive product portfolios in the industry, which is available in approximately 100 countries. More information can be found at www.bausch.com.

        About Bausch Health
        Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) is a global company whose mission is to improve people's lives with our health care products. We develop, manufacture and market a range of pharmaceutical, medical device and over-the-counter products, primarily in the therapeutic areas of eye health, gastroenterology and dermatology. We are delivering on our commitments as we build an innovative company dedicated to advancing global health. For more information, visit www.bauschhealth.com and connect with us on Twitter and LinkedIn.

        Clearside Biomedical Forward-Looking Statements
        Any statements contained in this press release that do not describe historical facts may constitute forward-looking statements as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as "believe", "expect", "may", "plan", "potential", "will", and similar expressions, and are based on Clearside's current beliefs and expectations. These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements. Risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially include uncertainties inherent in the conduct of clinical trials, Clearside's reliance on third parties over which it may not always have full control, uncertainties regarding the COVID-19 pandemic and other risks and uncertainties that are described in Clearside's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2020 , filed with the SEC on March 15, 2021 , and Clearside's other Periodic Reports filed with the SEC. Any forward-looking statements speak only as of the date of this press release and are based on information available to Clearside as of the date of this release, and Clearside assumes no obligation to, and does not intend to, update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

        Bausch Health Forward-looking Statements
        This news release may contain forward-looking statements, which may generally be identified by the use of the words "anticipates," "hopes," "expects," "intends," "plans," "should," "could," "would," "may," "believes," "estimates," "potential," "target," or "continue" and variations or similar expressions. These statements are based upon the current expectations and beliefs of management and are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties discussed in Bausch Health's most recent annual report on Form 10-K and detailed from time to time in Bausch Health's other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission and the Canadian Securities Administrators, which factors are incorporated herein by reference. They also include, but are not limited to, risks and uncertainties caused by or relating to the evolving COVID-19 pandemic, and the fear of that pandemic and its potential effects, the severity, duration and future impact of which are highly uncertain and cannot be predicted, and which may have a material adverse impact on Bausch Health, including but not limited to its project development timelines, launches, and costs (which may increase). Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date hereof. Bausch Health undertakes no obligation to update any of these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date of this news release or to reflect actual outcomes, unless required by law.

        XIPERE™ [prescribing information]. Alpharetta, GA: Clearside Biomedical, Inc.; 2021.

        Massa, H., Pipis, S. Y., Adewoyin, T., Vergados, A., Patra, S., & Panos, G. D. (2019). Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clinical ophthalmology ( Auckland , N.Z.), 13, 1761–1777. https://doi.org/10.2147/OPTH.S180580.

        American Academy of Ophthalmology. Retrieved from https://www.aao.org/eye-health/diseases/what-is-macular-edema. Accessed August 20, 2021 .

        Viral S. Kansara, Leroy W. Muya , Thomas A. Ciulla ; Evaluation of Long-Lasting Potential of Suprachoroidal Axitinib Suspension Via Ocular and Systemic Disposition in Rabbits. Trans. Vis. Sci. Tech. 2021;10(7):19. doi: https://doi.org/10.1167/tvst.10.7.19.

        Chiang B, Jung JH, Prausnitz MR. The suprachoroidal space as a route of administration to the posterior segment of the eye. Adv Drug Deliv Rev. 2018;126:58-66. doi:10.1016/j.addr.2018.03.001.

        Moisseiev E, Loewenstein A, Yiu G. The suprachoroidal space: from potential space to a space with potential. Clin Ophthalmol. 2016;10:173-178. Published 2016 Jan 25. doi:10.2147/OPTH.S89784.

        Yeh, S., Khurana, R. N., Shah, M., Henry, C. R., Wang, R. C., Kissner, J. M., Ciulla, T. A., &amp; Noronha, G. (2020). Efficacy and safety of suprachoroidal CLS-TA for macular edema secondary to noninfectious uveitis. Ophthalmology, 127(7), 948–955. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2020.01.006.

        XIPERE, suprachoroidal space (SCS ® ), and SCS Microinjector ® are trademarks of Clearside Biomedical used under license.
        Any other product/brand names and/or logos are trademarks of the respective owners.
        © 2021 Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates.
        XIP.0048.USA.21

        голоса
        Рейтинг статьи
        Читайте так же:
        Прихожан школьная тревожность школьный психолог
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector